video
Dịch/bột lọc máu

Dịch/bột lọc máu

Loại sản phẩm: Vật tư tiêu hao chuyên nghiệp để chạy thận nhân tạo, được phân loại là "bột cô đặc chạy thận nhân tạo loại axit citric" (được chia thành Bột A và Bột B). Nó được dùng để chuẩn bị dịch thẩm tách, một phương tiện quan trọng để thanh thải độc tố và điều chỉnh cân bằng axit-bazơ trong quá trình điều trị chạy thận nhân tạo.

Giơi thiệu sản phẩm

Chiết xuất thông tin Bột cô đặc chạy thận nhân tạo (Loại axit citric)

 

Bối cảnh cơ bản & Định vị sản phẩm

1

Nhà sản xuất & Bản sắc cốt lõi

Nhà sản xuất: Shandong Likang Medical Technology Co., Ltd.

Loại sản phẩm: Vật tư tiêu hao chuyên nghiệp để chạy thận nhân tạo, được phân loại là "bột cô đặc chạy thận nhân tạo loại axit citric" (được chia thành Bột A và Bột B). Nó được dùng để chuẩn bị dịch thẩm tách, một phương tiện quan trọng để thanh thải độc tố và điều chỉnh cân bằng axit-bazơ trong quá trình điều trị chạy thận nhân tạo.

Vai trò lâm sàng: Làm việc với máy chạy thận nhân tạo và máy lọc máu để tạo thành một hệ thống chạy thận nhân tạo hoàn chỉnh. Dịch thẩm tách đã chuẩn bị trao đổi các chất với máu của bệnh nhân qua màng thẩm tách, đạt được mục tiêu loại bỏ chất thải trao đổi chất (ví dụ, nitơ urê, creatinine), điều chỉnh cân bằng điện giải và điều chỉnh tình trạng nhiễm toan.

2

Ý nghĩa tuân thủ và an toàn

Sản phẩm này được thiết kế để chạy thận nhân tạo trên lâm sàng và việc sử dụng sản phẩm phải tuân thủ các thông số kỹ thuật vận hành của thiết bị y tế. Nó cần phải được kết hợp với thiết bị chạy thận nhân tạo đủ tiêu chuẩn (ví dụ: hệ thống lọc nước RO, máy chạy thận nhân tạo) để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của quá trình chuẩn bị dịch lọc.

Là vật tư y tế dùng một lần, nó phải được bảo quản ở môi trường khô ráo, mát mẻ và{0}}không ô nhiễm để tránh hấp thụ độ ẩm hoặc nhiễm bẩn, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của dịch thẩm tách đã chuẩn bị.

 

Thành phần kết cấu & thông số kỹ thuật

 

Bộ phận thành phần (Bột A & Bột B)

Sản phẩm áp dụng thiết kế hai{0}}thành phần với sự phân công lao động rõ ràng để đảm bảo sự ổn định của các thành phần dịch lọc và hiệu quả lâm sàng:

Thành phần

Thành phần cốt lõi

Chức năng chuẩn bị dịch thẩm tách

Bột A

Natri clorua, kali clorua, magie clorua, canxi clorua, axit xitric

Cung cấp các chất điện giải cần thiết (Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) để duy trì cân bằng điện giải cho bệnh nhân; Axit citric có tác dụng chống đông máu và cải thiện khả năng tương thích sinh học.

Bột B

Natri bicarbonate

Chủ yếu được sử dụng để điều chỉnh tình trạng nhiễm toan chuyển hóa ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo, điều chỉnh cân bằng axit trong máu-bazơ (giá trị pH) để đáp ứng nhu cầu sinh lý của cơ thể con người.

 

Thông số sản phẩm (Kích thước gói)

Nhiều thông số kỹ thuật của gói được cung cấp để thích ứng với các tình huống lâm sàng khác nhau (ví dụ:-trung tâm lọc máu quy mô nhỏ, bệnh viện lớn với số lượng bệnh nhân cao):

Thành phần

Thông số kỹ thuật (Trọng lượng tịnh trên mỗi túi)

Kịch bản ứng dụng

Bột A

1291 gam/túi, 6455 gam/túi, 12910 gam/túi

1291g (chuẩn bị mẻ nhỏ); 6455g/12910g (chuẩn bị mẻ lớn cho nhiều bệnh nhân)

Bột B

588g/túi, 2940g/túi, 5880g/túi

Phù hợp với liều lượng của Bột A; tỷ lệ trọng lượng của A và B được cố định để đảm bảo độ chính xác của nồng độ dịch thẩm tách

 

Tỷ lệ pha loãng dịch thẩm tách

Việc chuẩn bị dịch thẩm tách đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt tỷ lệ thể tích 1 : 1,225 : 32,775, trong đó:

"1" dùng để chỉ thể tích dung dịch Bột A hòa tan;

"1,225" dùng để chỉ thể tích dung dịch Bột B hòa tan;

"32.775" là thể tích nước tinh khiết (phải đáp ứng tiêu chuẩn nước chạy thận nhân tạo y tế, ví dụ GB/T14710-2009).

Tỷ lệ này đảm bảo dịch thẩm tách cuối cùng có nồng độ chất điện giải và bicarbonate ổn định, tránh các phản ứng bất lợi do nồng độ quá cao hoặc không đủ.

 

 

Đặc điểm hiệu suất cốt lõi

 

Ưu điểm của sản phẩm chủ yếu thể hiện ở khả năng chống đông máu, tương thích sinh học và an toàn lâm sàng, giúp cải thiện trực tiếp hiệu quả lọc máu và khả năng dung nạp của bệnh nhân:

1

Tăng cường chống đông máu và thanh thải độc tố

Axit citric chống đông máu: Axit citric trong Bột A duy trì tính thấm của các sợi rỗng và lỗ màng của quả lọc, ngăn ngừa tắc nghẽn màng do đông máu. Điều này không chỉ làm tăng giá trị Kt/V (một chỉ số quan trọng về mức độ phù hợp của quá trình lọc máu) mà còn tăng cường khả năng thanh thải các độc tố phân tử trung bình-(ví dụ: ₂-microglobulin), giảm nguy cơ mắc bệnh amyloidosis liên quan đến lọc máu-.

Loại bỏ độc tố hiệu quả: Tỷ lệ hợp lý giữa chất điện giải và bicarbonate trong dịch thẩm tách đã chuẩn bị sẽ tối ưu hóa hiệu quả trao đổi chất giữa máu và dịch thẩm tách, loại bỏ hiệu quả-các chất thải chuyển hóa phân tử nhỏ (ví dụ: urê, creatinine) và các ion dư thừa (ví dụ: K⁺ trong tăng kali máu).

2

Khả năng tương thích sinh học tuyệt vời

Kích ứng thấp: Dịch thẩm tách loại axit citric-ít gây kích ứng bạch cầu trung tính, tránh kích hoạt quá mức hệ thống miễn dịch của bệnh nhân và giảm phản ứng viêm trong quá trình lọc máu (ví dụ: sốt, ớn lạnh).

Tiên lượng được cải thiện: Khả năng tương thích sinh học tốt làm giảm tổn hại lâu dài của quá trình lọc máu đối với cơ thể bệnh nhân (ví dụ: tổn thương nội mô mạch máu), điều này có lợi cho việc cải thiện chất lượng cuộc sống và tiên lượng sống sót lâu dài của bệnh nhân.

3

Động lực tuần hoàn ổn định

Giảm biến động huyết áp: Sản phẩm có thể duy trì sự ổn định tuần hoàn của bệnh nhân tốt hơn trong quá trình lọc máu, tránh hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp nghiêm trọng do thay đổi nhanh chóng lượng máu hoặc nồng độ chất điện giải và cải thiện khả năng chịu đựng của bệnh nhân đối với điều trị lọc máu (giảm các triệu chứng như chóng mặt và buồn nôn).

Khả năng thích ứng lâm sàng rộng: Thích hợp cho những bệnh nhân chạy thận nhân tạo mắc các bệnh tiềm ẩn khác nhau (ví dụ: bệnh thận giai đoạn cuối, chấn thương thận cấp tính), đặc biệt đối với những bệnh nhân kém dung nạp với phương pháp thẩm tách thông thường.

 

Ghi chú ứng dụng lâm sàng

1

Phù hợp với các kịch bản chạy thận nhân tạo

Đối tượng áp dụng: Chủ yếu dành cho những bệnh nhân được chạy thận nhân tạo duy trì (ví dụ: bệnh thận giai đoạn cuối) hoặc chạy thận nhân tạo cấp tính (ví dụ: chấn thương thận cấp tính, ngộ độc thuốc). Nó đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân nhạy cảm với thuốc chống đông heparin hoặc có nguy cơ chảy máu cao (thuốc chống đông axit citric có nguy cơ chảy máu thấp hơn so với heparin).

Yêu cầu chuẩn bị: Dịch thẩm tách phải được pha bằng nước tinh khiết đáp ứng tiêu chuẩn y tế (ví dụ: nước RO từ hệ thống lọc nước chạy thận nhân tạo). Nước máy hoặc các nguồn nước không- tuân thủ đều bị nghiêm cấm để tránh ô nhiễm nội độc tố hoặc tạp chất.

2

Biện pháp phòng ngừa khi vận hành

Tỷ lệ chính xác: Trong quá trình chuẩn bị, trọng lượng của Bột A, Bột B và nước tinh khiết phải được kiểm soát chặt chẽ để tránh sai sót về nồng độ dịch thẩm tách. Ví dụ, không đủ bicarbonate có thể dẫn đến nhiễm toan kéo dài, trong khi quá nhiều kali clorua có thể gây tăng kali máu.

Kiểm tra độ hòa tan: Đảm bảo rằng Bột A và Bột B được hòa tan hoàn toàn (không có hạt nào không hòa tan) trước khi trộn để ngăn các hạt xâm nhập vào quả lọc và gây tắc nghẽn màng hoặc tắc mạch máu.

Khả năng tương thích: Sản phẩm tương thích với các máy chạy thận nhân tạo phổ thông trên thị trường (ví dụ dòng JXXD, Fresenius), nhưng cần xác nhận yêu cầu về nồng độ dịch thẩm tách của máy trước khi sử dụng để tránh không khớp.

3

Kết nối với Hướng dẫn lâm sàng

Theo "Hướng dẫn thực hành lâm sàng chạy thận nhân tạo" (được tham chiếu trong Tóm tắt 1), việc sử dụng bột cô đặc chạy thận nhân tạo loại axit citric- nên được kết hợp với tình trạng cá nhân của bệnh nhân:

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan nặng: Cần điều chỉnh liều lượng axit citric phù hợp (axit citric được chuyển hóa ở gan) để tránh tích tụ citrate và hạ canxi máu.

Đối với bệnh nhân suy tim: Cần theo dõi chặt chẽ huyết áp và chức năng tim trong quá trình lọc máu, đồng thời nhiệt độ thẩm tách và tốc độ siêu lọc phải phù hợp để duy trì sự ổn định tuần hoàn.

Phân loại tham số Thông số cụ thể
Đặc điểm kỹ thuật thùng carton 25*35*10 cm
Tên sản phẩm Bột chạy thận nhân tạo (loại Citrate)
Thành phần cấu trúc - Bột A: Natri Clorua, Kali Clorua, Magie Clorua, Canxi Clorua, Axit Citric
- Bột B: Natri bicarbonate
Đặc điểm kỹ thuật - Bột A: 1291g/túi, 6455g/túi, 12910g/túi
- Bột B: 588g/túi, 2940g/túi, 5880g/túi
Tỷ lệ pha loãng Tỷ lệ thể tích 1:1.225:32.775 (A:B:Nước)
Đặc tính hiệu suất 1. Tác dụng chống đông máu, duy trì tính thấm sợi của quả lọc, tăng giá trị Kt/V, giảm BETA - 2, loại bỏ độc tố
2. Khả năng tương thích sinh học tốt, ít gây kích ứng bạch cầu trung tính
3. Duy trì động lực tuần hoàn, giảm biến động huyết áp - trong quá trình lọc máu
4. Hoàn thiện các thông số kỹ thuật và mẫu mã, đáp ứng nhu cầu lâm sàng
Giới hạn vi sinh vật - Tổng số vi khuẩn hiếu khí cô đặc Nhỏ hơn hoặc bằng 100CFU/ml, tổng số nấm mốc và nấm men Nhỏ hơn hoặc bằng 10CFU/ml, Escherichia coli không phát hiện được
Giới hạn nội độc tố Sau khi pha loãng dưới dạng dịch thẩm tách, nội độc tố vi khuẩn Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5EU/ml
Ô nhiễm hạt - Lớn hơn hoặc bằng 10μm hạt Nhỏ hơn hoặc bằng 25 hạt/ml, Lớn hơn hoặc bằng 25μm hạt Nhỏ hơn hoặc bằng 3 hạt/ml (không bao gồm các hạt trong chất lỏng nền của nước pha tiêm)
Giá trị pH Dịch thẩm tách đã chuẩn bị có độ pH là 7.0 - 8.0
Phòng ngừa khi sử dụng 1. Chỉ dành cho nhân viên y tế đã được đào tạo sử dụng, phù hợp với thông số kỹ thuật vận hành y tế
2. Kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì, không sử dụng nếu bị hư hỏng hoặc rò rỉ
3. Chỉ sử dụng một lần -, dùng hết sau khi mở, không cất giữ để tái sử dụng
4. Dịch thẩm tách cần được pha theo tỷ lệ, chú ý trộn đều, tránh dị ứng thành phần

Chú phổ biến: dịch/bột lọc máu, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất dịch/bột lọc máu tại Trung Quốc

Gửi yêu cầu

whatsapp

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin

túi