Tổng quan về sản phẩm
Hệ thống thay thế khớp háng được thiết kế để phẫu thuật chỉnh hình khớp háng toàn phần lần đầu và chỉnh sửa, mang lại khả năng tái tạo khớp đáng tin cậy cho những bệnh nhân bị thoái hóa khớp háng nghiêm trọng, chấn thương, viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, hoại tử vô mạch và các rối loạn hông khác.
Được sản xuất từ hợp kim titan cấp-y tế cao cấp, hợp kim crom coban- và polyetylen có liên kết chéo- cao, hệ thống thay khớp háng này mang lại khả năng tương thích sinh học vượt trội, khả năng chống mài mòn tuyệt vời, độ ổn định lâu dài- và khả năng tương thích giải phẫu được tối ưu hóa.
Hệ thống này cung cấp các giải pháp toàn diện cho các tình huống lâm sàng khác nhau, phù hợp với các bệnh viện, trung tâm chỉnh hình, nhà phân phối thiết bị y tế quốc tế và các dự án mua sắm toàn cầu.
Thông số sản phẩm
|
Thành phần |
Loại phụ/Tính năng |
Các thông số chính và tùy chọn kích thước |
|
Thân xương đùi |
Thân không xi măng |
Tiêu chuẩn & Độ lệch cao, Kích thước từ 1 đến 9 |
|
gốc xi măng |
Bề mặt được đánh bóng cao, Kích thước 1 đến 5 |
|
|
Cúp Acetabular |
Nhấn-Fit Cup |
Đường kính ngoài: 44mm đến 66mm (tăng 2 mm) |
|
Lớp lót Acetabular |
PE được liên kết chéo cao{0}} |
ID: 28mm, 32mm, 36mm; Có sẵn ở mặt 0 độ và 10 độ |
|
đầu xương đùi |
CoCrMo / Gốm sứ |
Đường kính: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Độ lệch: -4mm, 0 mm, +4mm, +8mm |
|
Vít xương hủy |
Vít cố định |
Đường kính: 6,5mm; Chiều dài: 15mm đến 50mm |
Ưu điểm cốt lõi
Tối ưu hóa khả năng vận động chung:Các bề mặt ổ trục được thiết kế chính xác-giảm thiểu ma sát, khôi phục chuyển động khớp tự nhiên, linh hoạt cho bệnh nhân.
Sự ổn định ban đầu và lâu dài{0}}xuất sắc:Thiết kế hình học-vừa vặn với máy ép đảm bảo độ ổn định cơ học ban đầu cao, trong khi lớp phủ tiên tiến thúc đẩy quá trình-xương sinh học phát triển lâu dài.
Khả năng chống mài mòn vượt trội:Việc sử dụng lớp lót polyetylen có liên kết chéo-cao làm giảm đáng kể các hạt mài mòn, ngăn ngừa hiện tượng tiêu xương và kéo dài tuổi thọ của bộ cấy ghép.
Kết hợp giải phẫu chính xác:Các lựa chọn kích cỡ toàn diện giúp giảm thiểu việc điều chỉnh trong khi phẫu thuật, giảm thiểu việc cắt bỏ xương và rút ngắn thời gian phẫu thuật.
Giảm căng thẳng che chắn:Phân phối vật liệu tiên tiến mô phỏng cơ chế sinh học tự nhiên, giảm tình trạng mất xương xung quanh bộ cấy ghép theo thời gian.
Thành phần hệ thống
Thân xương đùi
Có sẵn ở các hình dạng thân khác nhau (hình thuôn, hình nêm{0}}cho các giải phẫu xương đùi và chất lượng xương khác nhau.
Cúp Acetabular
Có sẵn các tùy chọn phun-xốp và phun-plasma để tăng cường sự phát triển xương sinh học và độ ổn định thứ cấp.
Lớp lót Acetabular
Lớp lót polyetylen có liên kết chéo-cao có khả năng chống mài mòn tuyệt vời và cơ chế khóa được tối ưu hóa.
đầu xương đùi
Có sẵn bằng hợp kim CoCrMo và vật liệu gốm tiên tiến với nhiều tùy chọn chiều dài cổ.
Vít cố định
Có sẵn nhiều độ dài để cố định cốc bổ sung trong trường hợp xương bị tổn thương.
Khoa học Vật liệu & Thành phần
|
Thân xương đùi |
Hợp kim titan (Ti6Al4V ELI) / Coban-Crom-Hợp kim Molypden (CoCrMo) |
|
Cúp Acetabular |
Hợp kim Titan (Ti6Al4V) với lớp phủ Titan/HA phun plasma |
|
đầu xương đùi |
Coban-Chromium-Hợp kim Molypden (CoCrMo) / Gốm sứ Zirconia cường lực Alumina (ATZ) |
|
Lớp lót Acetabular |
Polyethylene liên kết chéo-cao (XLPE) |
|
Vít cố định |
Hợp kim titan (Ti6Al4V) |
Chỉ định lâm sàng
Tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế
Tất cả các thiết bị cấy ghép đều được sản xuất, thử nghiệm và xác nhận theo đúng các tiêu chuẩn được công nhận toàn cầu để đảm bảo an toàn lâm sàng:
Cấy ghép cho phẫu thuật - Chân giả một phần và toàn bộ khớp háng (Kiểm tra độ mỏi của các bộ phận gốc xương đùi).
Vật liệu cấy ghép phẫu thuật (Đặc điểm kỹ thuật vật liệu kim loại cho hợp kim Titan và CoCrMo).
Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn dành cho hợp kim rèn titan-cấp y tế và hợp kim đúc crom coban-.
Cấy ghép cho phẫu thuật - Đeo toàn bộ khớp hông-chân giả (Mô phỏng và đánh giá tốc độ mài mòn).
Sản xuất xuất sắc & đảm bảo chất lượng
Gia công CNC nâng cao:Sử dụng các cơ sở gia công có độ chính xác cao-trục để đảm bảo dung sai ở mức-micron nhỏ và khả năng ghép nối thành phần hoàn hảo.
Xử lý-Nano bề mặt:Có lớp hoàn thiện-được đánh bóng như gương trên các đầu khớp nối và lớp phủ xốp thô chuyên dụng trên các bề mặt cố định.
Môi trường ISO 13485 nghiêm ngặt:Quá trình sản xuất diễn ra dưới hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế được chứng nhận với dây chuyền đóng gói trong phòng sạch.
Truy xuất nguồn gốc 100%:Cung cấp khả năng kiểm soát lô hoàn chỉnh, từ phân tích hóa học nguyên liệu thô và báo cáo thử nghiệm cơ học đến chứng nhận thành phẩm.
Khử trùng & Đóng gói
Phương pháp khử trùng:Các sản phẩm được cung cấp{0}}vô trùng sẽ trải qua quá trình khử trùng bằng Chiếu xạ Gamma hoặc Ethylene Oxide (EO) đã được xác nhận.
Bao bì bảo vệ-rào chắn kép:Được bảo đảm trong túi Tyvek hai lớp bên trong hộp bảo vệ bên ngoài để duy trì hàng rào vô trùng đã được xác minh.
Thời hạn sử dụng kéo dài:Cung cấp thời hạn sử dụng vô trùng được xác nhận 5 năm khi được bảo quản trong môi trường kho y tế tiêu chuẩn được khuyến nghị.
Nguồn cung cấp số lượng lớn không{0}}vô trùng:Cấu hình sản phẩm không{0}}vô trùng cũng có sẵn cho các thị trường sử dụng cơ sở hạ tầng khử trùng bệnh viện cục bộ.
Dịch vụ OEM & ODM
Sản xuất nhãn hiệu riêng:Hỗ trợ đầy đủ cho việc đánh dấu bằng laser tùy chỉnh, cấu hình nhãn hiệu được bản địa hóa và bao bì tuân thủ-quy định.
Thông số kỹ thuật phù hợp:Sửa đổi kích thước tùy chỉnh, kết cấu bề mặt chuyên dụng và lớp phủ tùy chỉnh được phát triển để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khu vực.
Hỗ trợ Tài liệu Quy định:Cung cấp đầy đủ hồ sơ kỹ thuật, giấy chứng nhận hợp quy và dữ liệu phòng thí nghiệm cơ học để đơn giản hóa quy trình đăng ký tại địa phương.
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Vật liệu nào được sử dụng trong Hệ thống thay khớp háng của bạn?
Đáp: Hệ thống của chúng tôi sử dụng các vật liệu-y tế cao cấp bao gồm Hợp kim Titan (Ti6Al4V ELI) cho thân và cốc, Cobalt-Chromium-Molybdenum (CoCrMo) hoặc Gốm sứ cao cấp cho đầu xương đùi và Polyethylene-có trọng lượng phân tử cao / Polyethylene liên kết chéo-cao cấp cho các lớp lót.
Hỏi: Bạn có cung cấp các dụng cụ phẫu thuật phù hợp để cấy ghép hệ thống này không?
Trả lời: Có, chúng tôi cung cấp các bộ dụng cụ phẫu thuật toàn diện, có thể tái sử dụng, được hiệu chỉnh đặc biệt cho hệ thống thay khớp háng của chúng tôi để đảm bảo việc chuẩn bị chính xác, đặt thử và định vị bộ phận cấy ghép cuối cùng.
Hỏi: Cơ sở sản xuất của bạn có những chứng nhận chất lượng nào?
Trả lời: Các cơ sở sản xuất của chúng tôi hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 nghiêm ngặt. Tất cả các sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra cơ học, hóa học và kích thước nghiêm ngặt để đáp ứng các tiêu chuẩn cấy ghép chỉnh hình quốc tế.
Chú phổ biến: hệ thống thay khớp háng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy hệ thống thay khớp háng Trung Quốc



















