Cấy ghép thay thế khớp

Nhà cung cấp cấy ghép thay thế khớp chuyên nghiệp của bạn

Chúng tôi thiết kế và sản xuất các hệ thống cấy ghép thay thế khớp có hiệu suất cao-được thiết kế để khôi phục-khả năng vận động của bệnh nhân lâu dài, giảm đau khớp mãn tính và tối ưu hóa kết quả phẫu thuật. Bằng cách sử dụng các vật liệu-tương thích sinh học và công nghệ sản xuất chính xác, chúng tôi cung cấp các giải pháp chỉnh hình toàn diện,{4}}tuân thủ quy định cho các bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và nhà phân phối thiết bị y tế trên toàn thế giới.

Thông số kỹ thuật & Phạm vi sản phẩm

Hệ thống cấy ghép	Bao gồm các thành phần chính	Vật liệu có sẵn	Loại cố định	Chỉ định lâm sàng
Hệ thống thay thế hông	Thân xương đùi, Cốc Acetabular, Tấm lót mô-đun, Đầu xương đùi	Hợp kim titan (Ti-6Al-4V), Coban-Crôm (CoCrMo), Polyethylene liên kết ngang cao (XLPE), Gốm	Xi măng & ép-vừa vặn Không xi măng (Xốp/phủ HA)	Viêm xương khớp, hoại tử vô mạch, gãy cổ xương đùi
Hệ thống thay thế đầu gối	Thành phần xương đùi, Máng xương chày, Miếng chèn xương chày, Thành phần xương bánh chè	Cobalt-Hợp kim crom (CoCrMo), Hợp kim titan, Polyethylene siêu-có trọng lượng phân tử cao (UHMWPE)	Tùy chọn xi măng & không xi măng	Viêm xương khớp nặng, Viêm khớp dạng thấp, Biến dạng khớp
Hệ thống phẫu thuật khớp vai	Thân xương cánh tay, Đầu xương cánh tay, Thành phần Glenoid	Hợp kim titan, Coban-Hợp kim crom, UHMWPE	Tùy chọn xi măng & không xi măng	Viêm khớp Glenohumeral, Bệnh khớp rách vòng quay, gãy xương phức tạp
Sửa đổi & Tái thiết	Thân sửa đổi mô-đun, phần mở rộng kết cấu, phần mở rộng	Hợp kim titan có độ bền cao-, CoCrMo, Polyethylene	Khóa liên động mô-đun & Cố định bằng xi măng	Tái tạo xương bị mất, Nới lỏng cơ học, Chỉnh sửa Implant

Lợi thế doanh nghiệp & Thế mạnh thương mại

Chuyên môn sâu về ngành chỉnh hình:Nhiều thập kỷ kinh nghiệm kỹ thuật tập thể tập trung hoàn toàn vào các thách thức cấy ghép cơ xương khớp và thiết kế cấu trúc giải phẫu.

Năng lực sản xuất có thể mở rộng:Dây chuyền sản xuất-thông lượng cao có khả năng xử lý-các cuộc đấu thầu bệnh viện quy mô lớn và đường ống phân phối của tổ chức mà không ảnh hưởng đến thời gian thực hiện.

Sự sẵn sàng về mặt quy định mạnh mẽ:Hoàn thiện tài liệu kỹ thuật, chứng nhận nguyên liệu thô và hồ sơ thử nghiệm sẵn sàng hỗ trợ đăng ký nhập khẩu nội địa hóa.

Tối ưu hóa hiệu quả chi phí:Các quy trình sản xuất được tích hợp theo chiều dọc nhằm cung cấp các sản phẩm-cao cấp dành cho phòng khám với cơ cấu giá cạnh tranh, bền vững.

Ưu điểm kết cấu chính

01/

Danh mục đầu tư toàn diện:Hệ thống chỉnh hình khớp hông, đầu gối và vai toàn diện cùng với các thành phần sửa đổi mô-đun.

02/

Tài liệu-sinh học cao cấp:Hợp kim Titan cấp-y tế, Hợp kim Coban-Chromium (CoCr) và Polyethylene trọng lượng phân tử siêu-cao (UHMWPE).

03/

Kỹ thuật bề mặt nâng cao:Lớp phủ xốp được tối ưu hóa để tạo điều kiện cho sự cố định sinh học vượt trội và sự phát triển của xương.

04/

Đảm bảo chất lượng cứng nhắc:Được sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quản lý chất lượng thiết bị y tế quốc tế.

Chất liệu sản phẩm

Khoa học vật liệu & Tương thích sinh học

Hợp kim Titan (Ti-6Al-4V ELI)

Được sử dụng cho các thành phần cấu trúc nhờ tỷ lệ độ bền-trên-trọng lượng vượt trội, mô đun đàn hồi thấp và ái lực xương tuyệt vời.

Hợp kim coban-Chromium-Molypden (CoCrMo)

Dành riêng cho các bộ phận có khớp nối yêu cầu độ cứng cực cao, bề mặt hoàn thiện như gương-và khả năng chống trầy xước cao.

UHMWPE & Polyethylene liên kết ngang (XLPE)

Độ ổn định phân tử được tăng cường được thiết kế để chịu được tải trọng theo chu kỳ nghiêm trọng và giảm đáng kể việc tạo ra mảnh vụn mài mòn.

Kiểm soát chất lượng và tuân thủ quy định

Sự an toàn của bệnh nhân là nền tảng cho mọi giai đoạn hoạt động của chúng tôi. Cơ sở hạ tầng sản xuất của chúng tôi được chứng nhận đầy đủ theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc liền mạch từ phôi nguyên liệu thô đến thành phẩm vô trùng.

Truy xuất nguồn gốc vật liệu

Mỗi lô hợp kim titan và coban đều được hỗ trợ bởi các chứng chỉ kiểm tra nhà máy đã được xác minh và phân tích thành phần hóa học.

Đo lường & Kiểm tra

Máy đo tọa độ (CMM) xác minh dung sai kích thước đến từng- micron một chữ số.

Kiểm tra ma sát

Các giao thức mô phỏng độ mỏi và mài mòn đảm bảo bộ phận cấy ghép của chúng tôi chịu được chu kỳ khớp sinh lý hàng thập kỷ.

Sản xuất theo hợp đồng & Giải pháp tùy chỉnh

Chúng tôi cung cấp các tùy chọn thiết kế tùy chỉnh và sản xuất theo hợp đồng mạnh mẽ để hỗ trợ các yêu cầu mua sắm chăm sóc sức khỏe quốc tế, cung cấp các cấu trúc hợp tác linh hoạt:

Tùy chỉnh kích thước và điều chỉnh:Phát triển hình học bộ cấy chuyên dụng hoặc kích thước tùy chỉnh để phù hợp với hồ sơ giải phẫu nhân khẩu học hoặc khu vực cụ thể.

Ghi nhãn riêng & Đánh dấu bằng Laser:Khắc laser có độ chính xác cao,-không phá hủy để đánh số lô, mã theo dõi và đánh dấu-do khách hàng chỉ định.

Tùy chọn đóng gói vô trùng và không{0}}vô trùng:Bao bì dạng vỉ tùy chỉnh, hộp bảo vệ bên trong/bên ngoài và xác nhận hàng rào vô trùng.

Hỗ trợ tài liệu quy định:Cung cấp các hồ sơ kỹ thuật, bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) và chứng chỉ sản xuất để đơn giản hóa việc đăng ký nhập khẩu tại địa phương của bạn.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Bộ phận cấy ghép khớp của bạn tuân thủ những tiêu chuẩn quy định quốc tế nào?

Trả lời: Cơ sở sản xuất của chúng tôi hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn ISO 13485. Toàn bộ dòng sản phẩm thay thế khớp của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế quốc tế nghiêm ngặt về độ tinh khiết của vật liệu, thử nghiệm cơ học và khử trùng. Tài liệu kỹ thuật có thể được chia sẻ theo yêu cầu chuyên môn.

Hỏi: Bạn có thể cung cấp các thành phần tùy chỉnh hoặc hỗ trợ sản xuất nhãn hiệu riêng không?

Đ: Vâng. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ thiết kế kỹ thuật và sản xuất theo hợp đồng toàn diện, bao gồm định cỡ tùy chỉnh, khắc laser cục bộ và cấu hình đóng gói phù hợp để phù hợp với yêu cầu thị trường cụ thể của bạn.

Hỏi: Bạn cung cấp những lựa chọn nào cho việc cố định bộ cấy ghép và bề mặt chịu lực của khớp?

Đáp: Danh mục đầu gối và khớp háng của chúng tôi bao gồm cả các tùy chọn cố định có xi măng và không xi măng (có-phủ xốp). Đối với các bề mặt ổ trục, chúng tôi sử dụng polyetylen có trọng lượng phân tử siêu cao (UHMWPE), polyetylen có liên kết chéo cao (XLPE), hợp kim crom coban{3}}cấp y tế và các khớp nối bằng gốm sứ hiện đại-của--nghệ thuật.

Hỏi: Làm thế nào để đảm bảo tính vô trùng và vận chuyển an toàn của thiết bị cấy ghép?

Đáp: Bộ cấy ghép có thể được cung cấp trong các hệ thống đóng gói bảo vệ vô trùng đã được xác nhận (sử dụng chiếu xạ gamma hoặc khử trùng bằng ethylene oxit) hoặc dưới dạng các bộ phận không-vô trùng sẵn sàng để hấp khử trùng trong bệnh viện. Bao bì bên ngoài được thiết kế chắc chắn để chịu được-hoạt động hậu cần trên biển và trên không ở khoảng cách xa.

Chúng tôi-nổi tiếng là một trong những nhà sản xuất và cung cấp thiết bị cấy ghép thay thế khớp đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc. Hãy yên tâm để bán buôn cấy ghép thay thế khớp chất lượng cao sản xuất tại Trung Quốc tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Chúng tôi cũng chấp nhận đơn đặt hàng tùy chỉnh.