Dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình
Nhà cung cấp dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình chuyên nghiệp của bạn
Dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình là những thiết bị được thiết kế-chính xác cho các thủ thuật chuyên biệt liên quan đến hệ cơ xương, bao gồm xương, khớp, dây chằng và mô mềm. Những dụng cụ này cho phép bác sĩ phẫu thuật thực hiện cắt, khoan, cố định, thu nhỏ và cấy ghép xương với độ chính xác cao trong các ca phẫu thuật chấn thương phức tạp, cột sống, tái tạo và thay thế khớp.
Là nhà sản xuất chuyên dụng trong lĩnh vực thiết bị y tế, trọng tâm vẫn là cung cấp nhiều loại dụng cụ chỉnh hình tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn phẫu thuật quốc tế. Tất cả sản phẩm đều được chế tạo từ thép không gỉ cấp y tế-cao cấp, trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo độ bền vượt trội, độ chính xác về kết cấu, khả năng chống ăn mòn vượt trội và hiệu suất đáng tin cậy thông qua các chu trình khử trùng lặp đi lặp lại.
Với cam kết hỗ trợ các nhà phân phối y tế quốc tế, nhà nhập khẩu, nhà quản lý mua sắm và đối tác sản xuất theo hợp đồng, các giải pháp toàn diện được cung cấp, được hỗ trợ bởi khả năng sản xuất tiên tiến và hỗ trợ kỹ thuật.
Thông số kỹ thuật
|
Danh mục nhạc cụ |
Tiêu chuẩn vật liệu chính |
Đánh giá độ cứng (HRC) |
Khả năng tương thích khử trùng |
Tùy chọn hoàn thiện bề mặt |
|
Dụng cụ chấn thương |
Thép không gỉ loại 420 / 316L |
45 - 52 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
Satin Matte / Chống{0}}Lóa |
|
Dụng cụ cột sống |
Hợp kim titan / Thép không gỉ cấp 420 |
48 - 54 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
Bị động / Màu-Được mã hóa |
|
Dụng cụ thay thế khớp |
Thép Martensitic cao cấp- |
50 - 55 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
đánh bóng bằng điện |
|
Dụng cụ y học thể thao |
Thép không gỉ cấp phẫu thuật- |
46 - 52 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
Kết thúc mờ |
|
Dụng cụ cắt xương |
Hợp kim Carbon/Không gỉ cao cấp |
52 - 56 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
Ultra{0}}Gương sắc nét/Satin |
|
Dụng cụ chỉnh hình tổng hợp |
Thép không gỉ y tế tiêu chuẩn |
42 - 48 HRC |
Nồi hấp (134C / 273F) |
Đánh bóng / Satin |
Lợi thế sản xuất của chúng tôi
Độ chính xác CNC tiên tiến:Bằng cách sử dụng các trung tâm gia công CNC nhiều trục-cao cấp để đạt được dung sai kích thước chặt chẽ, đảm bảo sự căn chỉnh hoàn hảo và tính nhất quán cơ học cho mọi dụng cụ phẫu thuật.
Chứng nhận tuân thủ chất lượng:Được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt tương đương với tiêu chuẩn thiết bị y tế quốc tế (chẳng hạn như quy trình làm việc tuân thủ ISO 13485) với khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu đầy đủ.
Tuổi thọ vật liệu nâng cao:Tất cả các sản phẩm đều trải qua quá trình thụ động và xử lý nhiệt chân không chuyên dụng, đảm bảo khả năng chống mài mòn, ăn mòn cao và hấp hóa chất lặp đi lặp lại.
Thiết kế lấy người dùng và công thái học-làm trung tâm:Tay cầm-được thiết kế vừa vặn, phân bổ trọng lượng tối ưu và kết cấu chống-trượt giúp giảm mỏi tay cho các chuyên gia y tế trong các thủ tục kéo dài trong phòng phẫu thuật.
Tùy chỉnh sản xuất linh hoạt:Khả năng mạnh mẽ dành cho việc đánh dấu bằng laser tùy chỉnh, thiết kế bao bì được bản địa hóa, cấu hình khay dụng cụ độc đáo và các lô sản xuất-nhãn riêng tùy chỉnh.
Ứng dụng lâm sàng
Phạm vi thiết bị được sử dụng rộng rãi tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe toàn cầu, bao gồm bệnh viện, trung tâm phẫu thuật và phòng khám chuyên khoa, bao gồm các lĩnh vực như:
- Chấn thương và phẫu thuật tái tạo
- Phẫu thuật cột sống và vẹo cột sống
- Phẫu thuật chỉnh hình khớp toàn phần (Hông, Đầu gối, Vai)
- Y học thể thao và thủ tục nội soi khớp
- Phẫu thuật tay, chân và mắt cá chân
- Chỉnh hình nhi khoa
- Phẫu thuật chỉnh hình thú y
Quy trình sản xuất từng bước-từng{1}}từng bước
Để duy trì độ chính xác tuyệt đối, quy trình sản xuất tuân theo trình tự được chuẩn hóa và quy định:
Lựa chọn và xác minh nguyên liệu thô (Chứng nhận-thép không gỉ cấp y tế)
Gia công & rèn CNC chính xác (Tạo hình và chi tiết kết cấu)
Xử lý nhiệt (Tối ưu hóa độ cứng, tính linh hoạt và độ bền kéo)
Đánh bóng & Xử lý bề mặt (Thụ động để-chống chói và chống ăn mòn)
Lắp ráp và hiệu chỉnh linh kiện (Đảm bảo sự liên kết hoàn hảo của các bộ phận chuyển động)
Kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt (Kiểm tra kích thước, chức năng và ứng suất)
Làm sạch bằng siêu âm & Thụ động hóa cuối cùng (Loại bỏ tất cả dư lượng sản xuất)
Khử trùng-Đóng gói tương thích (Gói an toàn được thiết kế để vận chuyển y tế)
Lô hàng Xuất khẩu Toàn cầu (Chứng từ đóng container và thông quan an toàn)
Tùy chọn xử lý bề mặt
Để đáp ứng môi trường đòi hỏi khắt khe của phòng mổ hiện đại và các ưu tiên phẫu thuật chuyên biệt, chúng tôi cung cấp các công nghệ hoàn thiện bề mặt tiên tiến giúp nâng cao cả chức năng và tuổi thọ của dụng cụ:
Lớp phủ satin / mờ (Chống{0}}lóa):Tiêu chuẩn ngành cho phẫu thuật mở. Micro-được thổi hạt để giảm phản xạ ánh sáng phẫu thuật phía trên, giảm thiểu tình trạng mỏi mắt cho nhóm phẫu thuật.
Kết thúc gương điện hóa:Bề mặt cực kỳ-mịn,{1}}có độ bóng cao giúp giảm thiểu các vết rỗ cực nhỏ. Lý tưởng để cắt các cạnh và bản lề, giảm độ bám dính của mô và tối đa hóa khả năng chống ăn mòn.
Y khoa-Sự thụ động theo cấp độ:Một phương pháp xử lý hóa học quan trọng giúp loại bỏ sắt tự do khỏi bề mặt dụng cụ, tạo thành lớp oxit crom-thụ động giúp ngăn ngừa rỉ sét và phân hủy trong quá trình hấp khử trùng nhiều lần.
Anodization cứng và mã hóa màu-:Chủ yếu áp dụng cho các linh kiện titan và khay đựng dụng cụ chuyên dụng. Cho phép nhận dạng chức năng hoặc kích thước nhanh chóng trong-các cài đặt lâm sàng áp lực cao.
Lớp phủ kim cương đen-Giống như carbon (DLC) (Tùy chọn):Một tùy chọn lớp phủ ưu tú cung cấp độ cứng bề mặt cực cao (lên tới 80 HRC), giảm đáng kể ma sát và mài mòn trên các khớp chuyển động và các cạnh cắt.
Dịch vụ sản xuất tùy chỉnh (OEM / ODM)
Chúng tôi cung cấp các giải pháp nhãn hiệu riêng và sản xuất theo hợp đồng từ đầu đến cuối phù hợp với yêu cầu chính xác của các thương hiệu y tế và đối tác mua sắm toàn cầu:
Kỹ thuật đảo ngược & Thiết kế CAD/CAM
Chuyển đổi các bản thiết kế, ý tưởng hoặc mẫu vật lý cũ của bạn thành các mô hình 3D kỹ thuật số được tối ưu hóa, sẵn sàng cho quá trình sản xuất chính xác.
Cấu hình khay dụng cụ tùy chỉnh
Tùy chỉnh hoàn toàn băng khử trùng, giá đỡ silicon và thiết kế bố trí để phù hợp với yêu cầu về bộ dụng cụ phẫu thuật cụ thể của bạn.
Đánh dấu bằng laze & ghi nhãn riêng
Khắc laser có độ phân giải cao-cho biểu tượng thương hiệu công ty của bạn, số bộ phận, mã lô và mã ma trận dữ liệu UDI (Nhận dạng thiết bị duy nhất).
Lô tạo mẫu & thử nghiệm
Tạo nguyên mẫu chức năng nhanh chóng để xác thực công thái học lâm sàng và hiệu suất cơ học trước khi- sản xuất hàng loạt trên quy mô lớn.
Hệ thống kiểm soát chất lượng
Cơ sở sản xuất của chúng tôi hoạt động theo khuôn khổ quản lý chất lượng nghiêm ngặt được thiết kế để đảm bảo dụng cụ phẫu thuật không có-khiếm khuyết:
Đảm bảo chất lượng y tế không thỏa hiệp:Mỗi lô sản xuất đều trải qua quy trình kiểm tra nhiều{0}}cổng có cấu trúc để đảm bảo sự an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân và độ tin cậy lâm sàng.
Xác minh vật liệu đến:Mỗi lô thép hoặc titan đều được xác minh bằng phép đo phổ phát xạ quang học (OES) để đảm bảo thành phần hóa học chính xác.
Kiểm toán theo chiều CMM:Máy đo tọa độ (CMM) có độ chính xác cao-đảm bảo các cơ cấu khớp phức tạp và dung sai tới hạn chính xác đến từng micron.
Thử nghiệm đun sôi và đồng sunfat:Các thử nghiệm ứng suất hóa học được tiêu chuẩn hóa được thực hiện trên các thiết bị đã hoàn thiện để xác minh tính hiệu quả tuyệt đối của lớp thụ động chống ăn mòn.
Xác nhận chức năng và độ mỏi:Các dụng cụ khớp nối (kìm, kéo, dao cắt) trải qua quá trình kiểm tra chu kỳ tự động để mô phỏng số năm sử dụng trong phòng mổ.
Đóng gói & Vận chuyển
Chúng tôi đảm bảo rằng tất cả các dụng cụ chỉnh hình đều được đóng gói an toàn để bảo vệ tính nguyên vẹn của cấu trúc và ngăn ngừa hư hỏng trong quá trình vận chuyển quốc tế:
Bảo vệ chính
Mỗi dụng cụ được đóng gói riêng trong các miếng bảo vệ-đầu bảo vệ, bọc trong-túi poly chống tĩnh điện hoặc đặt trong các túi tương thích-khử trùng kín-bằng nhiệt.
Bao bì bộ thứ cấp
Dụng cụ được lồng an toàn bên trong các miếng xốp tùy chỉnh hoặc khay khử trùng chuyên dụng để loại bỏ chuyển động và ma sát trong quá trình vận chuyển.
Vận chuyển xuất khẩu số lượng lớn
Các thùng carton chính dạng sóng có khả năng chống ẩm,-nặng nề,-được tiêu chuẩn hóa, được gia cố bằng chất bảo vệ cạnh và được xếp chồng lên nhau để vận chuyển hàng hóa đường biển, đường hàng không hoặc đường chuyển phát nhanh an toàn.
Tài liệu quy định
Mỗi lô hàng đều có hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói, Giấy chứng nhận phù hợp (CoC) và giấy chứng nhận nguyên liệu thô để thông quan liền mạch.
Câu hỏi thường gặp
Chúng tôi-nổi tiếng là một trong những nhà sản xuất và cung cấp dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc. Hãy yên tâm bán buôn dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình chất lượng cao sản xuất tại Trung Quốc tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Chúng tôi cũng chấp nhận đơn đặt hàng tùy chỉnh.