video
Móng tay có khung xương đùi

Móng tay có khung xương đùi

Hệ thống đinh có khung xương đùi đại diện cho một giải pháp tiên tiến, tối ưu hóa về mặt cơ sinh học để cố định bên trong các vết gãy xương đùi. Được thiết kế để đưa vào ống tủy, hệ thống này đạt được sự liên kết về mặt giải phẫu, chia sẻ tải trọng-đáng tin cậy và độ ổn định xoay vượt trội để đẩy nhanh quá trình lành xương và phục hồi chức năng cho bệnh nhân.

Giơi thiệu sản phẩm

Tổng quan về sản phẩm

 

Hệ thống đinh có khung xương đùi đại diện cho một giải pháp tiên tiến, tối ưu hóa về mặt cơ sinh học để cố định bên trong các vết gãy xương đùi. Được thiết kế để đưa vào ống tủy, hệ thống này đạt được sự liên kết về mặt giải phẫu, chia sẻ tải trọng-đáng tin cậy và độ ổn định xoay vượt trội để đẩy nhanh quá trình lành xương và phục hồi chức năng cho bệnh nhân. Bằng cách đặt mô cấy gần trục cơ học của xương đùi, đinh nội tủy làm giảm đáng kể ứng suất uốn so với phương pháp mạ truyền thống. Phương pháp giải phẫu này cho phép chịu lực-sớm, giảm thiểu sự gián đoạn-mô mềm và giảm tỷ lệ không-liên kết.

 

Thông số kỹ thuật

 

tham số

Thông số kỹ thuật & Phạm vi

Tiêu chuẩn vật liệu

Hợp kim Titan cấp y tế-(Ti-6Al-4V ELI)

Hoàn thiện bề mặt

Anodized loại II / Đánh bóng chính xác

Đường kính móng tay

Đường kính 9.0mm, 10.0mm, 11.0mm, 12.0mm, 13.0mm, 14.0mm

Chiều dài móng tay

200mm đến 480mm (có sẵn với mức tăng 20 mm)

Định hướng giải phẫu

Cấu hình trái và phải cụ thể

Góc gần

Góc CCD được tối ưu hóa để tái tạo giải phẫu

Cơ chế khóa

Khe động/tĩnh, vít khóa liên động nhiều mặt phẳng

Tình trạng khử trùng

Không-vô trùng/tiệt trùng bằng khí EO (Tùy chọn)

Lớp đóng gói

Bao bì dạng túi đôi-bảo vệ cấp y tế-

 

Ứng dụng lâm sàng

 

Hệ thống này được thiết kế cho các ca phẫu thuật chấn thương chỉnh hình liên quan đến:

01/

Gãy thân xương đùi bao gồm các kiểu gãy ngang, xiên, xoắn ốc và cắt nhỏ.

02/

Gãy xương đùi thứ ba gần và xa.

03/

Gãy xương dưới mấu chuyển và gãy cổ hoặc trục cùng bên cần cố định tái tạo.

04/

Gãy xương bệnh lý, không- dính liền và chậm liền xương cần phải phẫu thuật chỉnh sửa lần thứ hai.

Ưu điểm chính

 

Phân phối tải tối ưu:Chia sẻ tải trọng sinh lý với xương chủ, giảm thiểu nguy cơ che chắn căng thẳng và thúc đẩy quá trình lành xương thứ cấp.

 

Giao hàng xâm lấn tối thiểu:Yêu cầu vết mổ nhỏ hơn so với tấm thông thường, bảo tồn nguồn cung cấp máu màng xương và các mô mềm xung quanh.

 

Khả năng di chuyển của bệnh nhân sớm:Độ ổn định cơ sinh học vượt trội cho phép kiểm soát trọng lượng sớm sau phẫu thuật{0}}và phục hồi chức năng nhanh hơn.

 

Công nghệ vật liệu

 

Hợp kim Titan cao cấp:Được sản xuất độc quyền từ Hợp kim Titan cấp y tế (Ti-6Al-4V ELI) tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM F136 hoặc ISO 5832-3.

 

Sửa đổi bề mặt:Sử dụng phương pháp xử lý anod hóa loại II tiên tiến để tăng cường khả năng chống mỏi, giảm ma sát và loại bỏ nguy cơ hàn nguội giữa ốc vít và đinh.

 

Tương thích sinh học:Thể hiện khả năng chống ăn mòn cao và mô đun đàn hồi gần với xương người hơn, giảm căng thẳng cấu trúc ở bề mặt xương-của bộ cấy ghép.

 

Cấu hình sản phẩm

 

Hệ thống chống xoay móng tay đùi gần (PFNA):Có cấu hình lưỡi xoắn ốc chuyên dụng được thiết kế để ngăn chặn-bị cắt ra và mang lại độ ổn định xoay cao ở xương loãng xương.

 

Hệ thống móng xương đùi Anterograde:Tối ưu hóa cho các kỹ thuật nhập tiêu chuẩn thông qua trochanter hoặc piriformis fossa lớn hơn.

 

Hệ thống móng tay xương đùi ngược:Được thiết kế dành cho các gãy trục xa hoặc gãy trên lồi cầu sử dụng phương pháp tiếp cận xa.

 

Thành phần cấy ghép

Móng tay có khung xương đùi

Có sẵn trong các cấu hình bên trái và bên phải với đường kính và chiều dài khác nhau.

Vít khóa & Vít Condylar

Chốt có ren được thiết kế để khớp với-khe khóa nhiều mặt phẳng của đinh.

Mũ kết thúc

Được cung cấp với nhiều độ dài mở rộng để ngăn chặn sự-mô mềm xâm nhập vào các sợi bên trong và tạo điều kiện cho việc tháo bỏ dễ dàng trong tương lai.

 

Quy trình sản xuất

 

Gia công CNC Thụy Sĩ:Các kích thước có dung sai-cao và hình học phức tạp được phay bằng máy CNC nhiều-trục tiên tiến để đạt được độ chính xác cực nhỏ.

 

Thụ động tự động:Việc làm sạch và xử lý bề mặt toàn diện được áp dụng để loại bỏ các hạt-micron nhỏ và đảm bảo lớp oxit trơ bên ngoài.

 

Hoạt động phòng sạch:Quá trình lắp ráp, kiểm tra và đóng gói sơ cấp cuối cùng được tiến hành trong môi trường phòng sạch được giám sát chặt chẽ để duy trì ngưỡng tạp nhiễm sinh học thấp.

 

Đảm bảo chất lượng

 

Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô:Mỗi lô hợp kim titan đều được xác minh thông qua phân tích thành phần hóa học độc lập và kiểm tra độ bền kéo cơ học trước khi đưa vào sản xuất.

 

Kiểm tra máy đo tọa độ:Kích thước hình học và giới hạn dung sai được xác minh một cách có hệ thống bằng cách sử dụng công nghệ kiểm tra tự động có độ chính xác cao-.

 

Nhận dạng khắc laser:Mỗi bộ phận cấy ghép riêng lẻ đều được đánh dấu bằng số lô và mã sê-ri cố định để truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh từ nguyên liệu thô đến quá trình triển khai cuối cùng.

 

Tuân thủ quy định

 

Hệ thống quản lý chất lượng:Cơ sở sản xuất hoạt động theo yêu cầu nghiêm ngặt của tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485.

 

Hỗ trợ tài liệu:Các tệp kỹ thuật toàn diện, Giấy chứng nhận bán hàng tự do (CFS) và báo cáo thử nghiệm khả năng tương thích sinh học ISO 10993 có sẵn để đơn giản hóa lộ trình đăng ký địa phương cho các nhà nhập khẩu quốc tế.

 

Dịch vụ OEM OEM

 

Chia tỷ lệ theo chiều:Các điều chỉnh tùy chỉnh về đường kính, chiều dài và góc gần cụ thể của móng có thể được thiết kế dựa trên dữ liệu giải phẫu khu vực.

 

Sửa đổi công cụ độc quyền:Phát triển các hệ thống nhắm mục tiêu tùy chỉnh và các công cụ xử lý phù hợp với các kỹ thuật lâm sàng cụ thể.

 

Ghi nhãn & Xây dựng Thương hiệu Riêng:Tích hợp đánh dấu bằng laser tùy chỉnh, lập danh mục phù hợp và đóng gói vỉ phòng sạch theo yêu cầu của đối tác.

 

Bao bì & Hậu cần

 

Rào chắn túi đôi-:Bộ cấy ghép được bảo đảm trong túi đôi cấp y tế-chống đâm thủng-đã được xác nhận, có chỉ báo hóa học khử trùng tích hợp.

 

Thùng vận chuyển an toàn:Các lô hàng số lượng lớn được đóng gói trong các hộp bên ngoài được gia cố,{0}}chống va đập để bảo vệ tính nguyên vẹn của cấu trúc trong quá trình vận chuyển quốc tế đường dài.

 

Mã hóa hàng tồn kho:Các nhãn bên ngoài trong suốt bao gồm mã vạch-mật độ cao, số lô và ngày hết hạn để theo dõi hậu cần và luân chuyển hàng hóa hiệu quả.

 

Câu hỏi thường gặp

 

Hỏi: Thời gian sản xuất điển hình cho các lô hàng quốc tế số lượng lớn là bao lâu?

Trả lời: Thời gian thực hiện thay đổi tùy theo khối lượng đặt hàng và chi tiết cấu hình. Cấu hình hệ thống tiêu chuẩn thường được gửi đi trong vòng 30 đến 45 ngày sau khi xác nhận đơn hàng. Đối với các dự án thiết kế tùy chỉnh, dòng thời gian dành riêng được cung cấp sau khi đánh giá kỹ thuật.

Hỏi: Bạn có cung cấp các mẫu đánh giá để thử nghiệm và đăng ký cơ khí không?

Trả lời: Có, các mẫu đủ tiêu chuẩn có thể được cung cấp cho các đối tác phân phối và cơ quan quản lý đã được xác minh để đánh giá vật liệu, xác minh kích thước hoặc mục đích thử nghiệm cơ học.

Hỏi: Làm thế nào để bạn đảm bảo tuổi thọ mỏi của cấu trúc của bộ cấy ghép?

Trả lời: Tất cả các móng có khung đều phải trải qua quá trình kiểm tra độ mỏi theo chu kỳ dưới dạng mô phỏng sinh lý. Sự kết hợp giữa tính toàn vẹn của vật liệu Ti-6Al-4V ELI và quá trình anod hóa Loại II đảm bảo bộ cấy chịu được tải trọng cấu trúc cao mà không bị hỏng do mỏi sớm.

Chú phổ biến: móng tay có khung xương đùi, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất móng tay có khung xương đùi ở Trung Quốc

Gửi yêu cầu

whatsapp

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin

túi